Turkovac'ın hatırlatma dozu faz-3 çalışması Azerbaycan'da başlıyor
Yerli ve inaktif Covid-19 aşısı Turkovac'ın hatırlatma dozu faz-3 klinik çalışması Azerbaycan'da başlıyor. 9 Mart’ta protokol imzalanacak.
ANKARA - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) acil kullanım onayı verdiği Covid-19 aşısı Turkovac'ın hatırlatma dozu faz-3 klinik çalışmasının Azerbaycan'da başlayacağı duyuruldu. Sağlık Bakanlığı'ndan yapılan açıklamada, "Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Azerbaycan Bakü Sağlık Merkezi tarafından yürütülecek hatırlatma dozu faz-3 çalışması, Turkovac’a dair yurt dışında yapılacak ilk klinik araştırma özelliğini taşıyor" denildi. TÜSEB heyeti, çalışmaya ilişkin protokolün imzası için bugün Bakü’ye gidecek.
TÜSEB Başkanı Prof. Dr. Erhan Akdoğan başkanlığındaki heyette, Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Ateş Kara ve Proje Yönetimi ve Destek Daire Başkanı Batuhan Yeşilyurt bulunuyor. TÜSEB ile Azerbaycan Bakü Sağlık Merkezi arasındaki protokol 9 Mart Çarşamba günü imzalanacak ve klinik araştırma başlayacak.
Türkiye’de geliştirilen Turkovac, 22 Aralık 2021’de Acil Kullanım Onayı (AKO) almıştı. Dünyada AKO onayı alan diğer Covid-19 aşıları gibi Turkovac’ın da yurt dışında kullanımına yönelik çalışmalarda sona gelindi. Bu kapsamda gerçekleştirilen çok sayıda bilimsel toplantılar sonucunda, görüşülen ülkeler arasından Turkovac’ın yurt dışı çalışması için hazır konuma geçen ilk ülke Azerbaycan oldu.
Klinik araştırmada, 2 doz inaktif aşı olan Azerbaycan vatandaşları 3’üncü doz olarak Turkovac aşısını seçebilecek. Çalışmaya katılabilmek için 18-59 yaş aralığında olmak, 2 doz inaktif aşı olmak, 2’nci doz aşıdan sonra en az 90 en fazla 270 gün geçirmiş olmak, daha önce hastalığı geçirmemiş olmak gibi kriterler gerekiyor. (DUVAR)